来自中国、俄罗斯、韩国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、乌兹别克斯坦、加纳、博茨瓦纳等多个国家和地区的医疗器械监管人员、专家学者、国内外医疗器械生产企业代表参加了培训。

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本次GHWP（广州）学院培训共为期三天，包含课程及实训模式，实训在华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心开展。本期培训以“创新生物材料 助力全球公众健康”为主题，现场先设开幕式环节。

GHWP主席、中国国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和强调，该学院在促进全球医疗器械监管趋同、协调与信赖方面发挥着至关重要的作用，此次培训正是推动这一目标前进的重要举措，期望通过培训，能为全球医疗器械产业的健康发展注入新的活力，让更多创新医疗器械产品更快、更安全地走向世界，服务全球公众健康。

“中国医疗器械产业发展很快，催生了政策的发展、创新和出台。培训开设了产业相关课程，并在全球范围内聘请相关专家开展培训。平台为产业与监管、法规的国际交流提供了重要渠道。”中国工程院院士、GHWP（广州）学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军表示。

△第三期 GHWP（广州）学院培训

在黄埔开幕

中国工程院院士、华南理工大学校长、党委副书记唐洪武介绍了华南理工大学在材料科学、工程学、化学和生物学与生物化学等学科的特色优势，“学校将继续高度重视，大力支持GHWP（广州）学院的建设，共同促进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，以高水平科技创新增强高端药品和医疗装备供给能力。”

△第三期 GHWP（广州）学院培训

在黄埔开幕

广州市委常委、常务副市长，广州开发区党工委书记、管委会主任，黄埔区委书记陈杰表示，首个GHWP学院落地广州以来，为广州衔接国际标准，深化国际产业合作及资源共享提供了宝贵机会。广州重视医疗器械产业，已建成以广州国际生物岛为核心的“一核两极”格局，产业发展、研发创新、成果转化成效显著。广州将建设以广州开发区、黄埔区为核心的“1+6+X”一体化发展平台，加强开放合作与改革，推动生物医药与健康产业迈向高端，也欢迎大家到广州黄埔考察交流。

△广州国际生物岛  贾自豪 摄

广州创尔生物技术股份有限公司负责人达琦是本期培训的学员，她表示通过培训可以帮助企业找到新的增长点，对于创新医疗器械来说可以借鉴诸多先例。“生物岛是重要的医疗器械产业分布区，让产业上下游的交流互鉴提供了方便。”

开幕式结束后，第三期GHWP（广州）学院培训启幕。据悉，本期GHWP（广州）学院培训共设有四个专题：GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖，中国创新生物材料无源医疗器械审评要求及共性问题，先进生物材料医疗器械产业创新与监管，以及创新医疗器械临床应用与监管。

△第三期 GHWP（广州）学院培训

在黄埔开幕

首场培训聚焦“GHWP促进全球医疗装备监管趋同、协调、信赖”议题，多位专家分别就“全球医疗器械监管趋同、协调、信赖——GHWP工作进展”“医疗器械高质量发展与监管创新”“全球先进生物材料与创新医疗器械监管热点与发展趋势”“中国医疗器械产业政策和发展概括”作主题报告。

“第一期 GHWP（广州）学院培训就是在广州市举办，此次来到的广州黄埔是一片热土，在黄埔能办成事，且能办成别的地方不一定能办成的事情。黄埔对于高端医疗器械给予了很大的支持。”王迎军说。

广州开发区、黄埔区大力推动成果转化向深突破，充分发挥广州作为全国三大医疗中心之一的基础优势，在全国首创了“五长”协调平台和多方联络机制，集聚生物医药企业4800多家，涌现出一批具有全球竞争力的领军企业和机构。迈胜医疗成为小型化质子放疗领域的全球领导者，万孚生物及时检测技术行业领先，高端医械院“智械云”成为国内首个医疗器械全产业链条数据服务门户，生物岛实验室研制出全国首台完全自主知识产权的国产透射电镜。区内医疗器械生产企业达到351家，获批三类医疗器械注册证515张，占全省20%，成为广东医疗器械产业的核心区域之一。

△知识城生物医药园区 李剑锋 摄